医药临床试验类岗位业务

本期作者：George He

大健康行业负责人

国内临床试验运作模式

一、自建队临床运营队伍型， 目前国内大型医药企业，比如，恒瑞、豪森、齐鲁、科伦和海正都是自己的临床队伍在做，其中恒瑞豪森的临床队伍人数甚至达到 200 人左右，规模远超一般 CRO 公司，齐鲁也是一直是自己的临床队伍在操作，而海正也由原来的将项目外包给 CRO 转为自建队伍自己操作。 这里自己的临床队伍是指从方案的设计、监查、总结报告的撰写以及相关会议的组织安排都是由企业自己完成。但统计和数据管理这部分工作一般都是外包，即使企业有自己的统计师和数据管理人员。

二、外包给 CRO 公司类型，企业相对比较轻松，像泰格在临床研究的各个环节都已经覆盖，但成本也比较高。双方的合作方式可以根据申办方的意愿进行设置，大包、中包或者小包。

三、FSP 类型，functional service provider，顾名思义，是基于职能的服务提供者，也就是说企业需求什么样职能的人力资源，CRO 公司就提供什么样的人力资源，为企业提供涉及临床研究的各种人才，当然提供的这些人员从法律关系上还是属于 CRO 公司，他们只不过根据企业的 SOP 和流程，在企业项目管理人员的领导下去完成工作。 FSP 目前在大型药企比较流行，比如罗氏和昆泰、礼来和精鼎。这种运作模式对企业来讲，由于人力资源使用具有非常强的弹性，可以根据项目的多少使用相应的人员，最大可能的节省了成本。同时由于是按照企业的 SOP 执行，项目管理人员也是企业员工，项目的执行力和可控性是强于将项目外包给 CRO 的。

国内一般临床试验板块通过猎头找的职位有哪些？

临床试验运营岗位(包含CRA,PM)：

此类岗位一般是临床试验整个过程中核心的位置，可以将其比喻成整个板块的控制和协调的角色,岗位要全面负责策划、实施、运营、管理临床试验工作，管理临床监查团队，负责团队的建设与培养；

GCP质量类：

此职位在临床试验演化中，被定义的越来越重要，随着相关的监管部门和企业将临床试验研究的要求提升之后，GCP质量管理方向也越来越受到重视，此职位主要负责临床试验研究实验室（生物分析+临床操作）质量保证体系的建立，制度、SOP和技术规范等制订、审核、批准和培训。需要有常规的有GLP/GCP实验室质量控制和管理工作经验，注意很多人会容易混淆GCP和QC的工作职能，QC比较偏重于临床前实验研发方向和生产质量控制，而GCP是偏重于临床试验研究的质量管控；

总结：

   随着国内各大药企在新药研究方面和创新研发方面投入的越来越多，近些年临床研究类岗位变成了各大药企招聘的兵家必争之地，但是国内近年药企研发投入呈井喷式增长的背后，有一个尴尬的现象就是临床试验类人才相对于企业招聘需求来说，依然是供不应求的局面，临床运营总监级别的人选更是稀缺，因为临床研究试验对人选的职业度和专业性，软性要求非常高，企业在培养一名优秀的临床试验管理类人才会耗费大量的物力和人力，所以大部分猎头朋友在做临床试验类岗位会面临一个共同的难题——很难找到匹配的人选，这主要是一方面这类人才市场上非常稀缺，且各大企业长期再看类似人次，一方面猎企在这方面资源和时间投入不够，没有足够多的人脉资源沉淀去挖掘更多的线索，出现这些局面就会导致很快放弃做这类型的职位，所以猎头是个耐性和资源型的职业，需要的是沉下心去学习，积累，沉淀。

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